5月20日，资本邦了解到，科创板公司天智航(688277.SH)发布关于2021年年度报告信息披露监管问询函的回复公告。

公司于2022年5月10日收到上海证券交易所《关于北京天智航医疗科技股份有限公司2021年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2022】0080号，以下简称“《问询函》”)，公司和相关中介机构就《问询函》关注的相关问题逐项进行认真核查落实。

年报显示，公司2021年实现主营业务收入14,559.60万元,同比增长14.75%;归属上市公司净利润-7993万元，较去年亏损扩大。其中，主要产品骨科手术机器人销售量30台，与去年持平。

上交所要求公司补充披露：(1)根据直销、经销的销售模式，分别列示最近3年骨科手术机器人的销售数量、均价情况，并说明变动原因;(2)根据终端销售客户类型，列示骨科手术机器人主要销售客户及变化情况，说明变化原因;(3)分析2021年在国内疫情较2020年有所缓解的情况下，公司骨科手术机器人销售数量未增长的原因，公司主要产品商业化是否符合预期，公司核心竞争力是否出现下滑迹象。

天智航回复称，2021年国内疫情较2020年虽然有所缓解，但由于新的传染力更强的新冠病毒变异株不断出现，我国疫情呈现出点多、面广、频发的特点。面对新的疫情形式，国家从坚持人民至上、生命至上的原则出发，采取了严格的外防输入、内防反弹，动态清零的防疫政策。2021年的防疫措施较之2020年更为严格也更为有力，也正因为如此才有效控制了疫情的爆发，使得疫情状况有所缓解，但严格的防疫措施给公司手术机器人的销售带来的不利影响进一步加深。

公司骨科手术机器人销售在2021年受到疫情不利影响并非个别现象，而是手术机器人全行业的普遍状况。以全球商业化最成功的美国直觉外科公司的达芬奇机器人在中国的销售情况为例，根据相关报道统计，2021年达芬奇手术机器人在中国大陆协议签订数量为30台，另外协议签订1台手术机器人虚拟操作系统，协议签订数量低于2020年的61台和2019年的59台。

从市场竞争力来看，截至目前有多家国内外友商的骨科手术机器人在中国取得第三类医疗器械注册证，国内骨科手术机器人的市场竞争产品增多，其中，脊柱类获证厂商有美敦力、捷迈邦美、鑫君特(2021年获批)、铸正(2022年获批);关节类获证厂商有史赛克、微创医疗(2022年获批)、骨圣元化(2022年获批)、键嘉(2022年获批)、和华瑞博(2022年获批)。根据公开的招投标信息和新闻宣传报道等的不完全统计，2021年国内外其他友商在国内实现销售的全部脊柱类和关节类产品合计数量低于公司2021年内实现销售数量，新的竞争产品的加入并未导致公司产品市场份额的下降。根据公司统计数据，公司骨科机器人手术量也持续大幅提升，2021年度完成手术量过万例，同比增长超60%。

综上，2021年手术机器人行业依然受到疫情的影响，公司也未能例外，导致公司主要产品商业化未达预期，如新冠疫情不能得到有效控制，2022年疫情影响可能持续，公司已在2021年年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”之“(七)宏观环境风险”部分披露相关风险提示内容。虽然，受疫情影响公司主要产品商业化未达预期，但从市场竞争力、产品能力、产品适应证、技术能力等方面来看，公司核心竞争力没有下滑。(陈蒙蒙)

关键词： 科创板公司天智航 上海证券交易所 第三类医疗器械注册证 骨科手术机器人销售数量